湘潭经开区医疗器械产业快速崛起
“仅2021年，落户医疗器械企业近200家，获批产品注册证171张，较去年增长一倍有余。”12月14日，湘潭经开区党工委委员、医疗器械产业园落地办主任刘华欣喜地告诉我们。医疗器械是湘潭经开区重点培育的新兴产业，经过两年多的努力，已进入高速发展的黄金期，是什么力量推动湘潭经开区医疗器械产业的强势崛起？我们近日进行了采访。
2019年8月26日，在省委常委、湘潭市委书记张迎春（时任市委副书记、市长）的高位推动下，湘潭市人民政府与湖南省药品监督管理局签署《促进医疗器械产业高质量发展合作备忘录》，明确以湘潭经开区为“主阵地”建设湖南湘潭医疗器械产业集群园区。随后，湖南省医疗器械创新与临床研究基地、湖南省医疗器械创新发展服务站相继挂牌。
省药监局授予湘潭经开区唯一绿色通道，还推出新政，企业约6个月时间取证，基于区位交通、综合配套等因素，湘潭经开区成为新进入湖南的医疗器械企业的首选落户地。
同时，湘潭经开区制定出台了《湘潭经开区关于促进医疗器械产业发展的实施意见（试行）》及实施细则等政策措施，从支持企业开展认证、市场拓展、做大做强等9个方面给予全方位支持。
“梳理医疗器械产业园发展全过程，主要得益于省药监局和市委市政府推出的一系列政策，好政策无疑是企业选择‘栖息地’的首要考虑因素。”谈到吸引医疗器械企业纷纷落户的主要原因，刘华给出了答案。
前不久，湘潭经开区编制了医疗器械产业发展规划，并纳入“十四五”规划统筹实施，湘潭经开区规划统筹产业发展定位、空间布局和基础设施配套，初步构建起布局科学合理、分工清晰明确、功能日趋完善的医疗器械产业体系。
龙头企业湖南省华芯医疗器械有限公司成立于2018年8月，主要从事新型电子内窥镜研发及生产。目前，公司自主研发的第四代一次性内窥镜产品为国内首创，技术世界领先，在全球具有很强竞争力。美国波士顿科学、美国BD、日本奥林巴斯等多家全球排名前十的国际医疗器械集团已与华芯开展深度合作。
“我们已经达到上市公司的条件，上市只是我们的起点，我们的目标是‘华芯’品牌在全球形成影响力，成为世界一次性医疗内窥镜领域的独角兽企业。”湖南省华芯医疗器械有限公司副总经理戴超凡对未来满怀信心。目前，华芯的产品已出口到美国、日本、德国、法国、意大利以及韩国等30多个国家和地区。
聚焦研发与服务，湘潭经开区着力打造湖南迅佳科技医疗器械一体化平台，链接政、产、学、研、医、金等医疗器械全产业要素，建立专利孵化、设计研发、检验及注册、委托生产、渠道销售的闭环式创新模式。
“通过产业委托平台可突破现有医疗器械产品上市过慢的瓶颈，大大缩短产品上市时间，同时节约成本投入，促进整个产业的创新升级。”湖南迅佳科技董事长杜晓东说。
截至12月14日，湘潭经开区拥有医疗器械企业196家，项目招商平均以每两天落户一家企业的速度快速推进，其中正式投产30家，总投资12.01亿元，如湖南赛尔敏母公司预计明年港股上市等。
湘潭经开区将按照“三中心五平台”定位，建设湖南注册人制度一体化平台、搭建成果研发转化平台、搭建临床试验平台、搭建投融资服务平台、搭建人力资源服务平台。
湘潭经开区将围绕优化检验检测中心，引进国家相关部门认定具备CMA资质的检验检测机构，提供高效检测服务；加快推动灭菌中心建设，全力协助永灵医疗环氧乙烷灭菌中心项目建设并加速投产，提供便捷灭菌服务；搭建知识产权中心。市政府推动的“中国湘潭知识产权保护中心”已于今年8月完成挂牌，为医疗器械企业申报专利授权开辟绿色通道。
同时，加速推动联东集团产业园二期建设；快速建设11亩地、1.5万平方米标准厂房；清退创新创业园内低效非医疗器械企业，通过腾笼换鸟方式提供约2万平方米厂房。通过持续优化服务，加快推进武汉金柏威、上海聚创、深圳华瑞同康等项目尽快投产达效，力争全年实现投产企业40家，把医疗器械产业园打造成国内有影响力的园区。
“湘潭经开区将形成涵盖医疗器械研发制造于一体的产业链布局，成为带动和引领湘潭未来区域战略性新兴产业发展的重要引擎。”湘潭经开区党工委副书记、管委会主任黄韧说。
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