湖南省医疗器械审评核查湘潭工作站揭牌成立胡贺波、秦继红共同揭牌
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湖南省医疗器械审评核查湘潭工作站揭牌成立
7月8日,湖南省医疗器械审评核查湘潭工作站揭牌仪式在九华创新创业大厦举行。湘潭市委副书记、市长胡贺波,省市场监督管理局党组成员、省药品监督管理局党组书记秦继红共同为工作站揭牌。市委常委、副市长、湘潭经开区党工委书记董巍,省药品监督管理局局长黄东红,市领导丁诚、黄韧,市政府秘书长蒋文龙出席揭牌仪式。
7月8日,市委副书记、市长胡贺波,省市场监督管理局党组成员、省药品监督管理局党组书记秦继红共同为工作站揭牌。(记者 李新辉 摄)
2019年,市政府与省药监局共同签署了《促进医疗器械产业高质量发展合作备忘录》,湖南省医疗器械产业园落户湘潭,以湘潭经开区为核心,打造高端医疗器械产业矩阵。
此次成立湖南省医疗器械审评核查湘潭工作站,正是为了进一步推进湖南省医疗器械产业园高质量发展。
新成立的工作站拥有四大职能,即——
服务职能,负责对园区有关医疗器械产品注册问题的收集解答、注册审评审批法规事务的指导服务,以及对申请符合创新、优先审批通道要求的产品进行筛选、初审及报送;
联络职能,负责联系省药监局相关业务处室和直属单位、市市场监管局、园区管委会、园区企业,有针对性地做好协调服务;
初审职能,工作站专业技术人员经培训和能力评估合格后,承接药审中心的注册申报前立卷预审工作;
监督职能,接受省药监局委托开展部分生产许可、质量体系核查和日常监管现场检查工作。
湖南省医疗器械审评核查湘潭工作站揭牌仪式现场。(记者 李新辉 摄)
湖南省医疗器械审评核查湘潭工作站的成立,是省药监局优化政务服务、深化“放管服”改革的又一创新之举,通过审评审批服务的前移,不仅能使医疗器械企业在“家门口”即可享受到顺畅、优质的服务,进一步缩短时间成本,加快产品上市,还能为企业提供更加便捷、高效的技术支持和政策帮助,必将有力带动医疗器械产业在湘潭集聚发展。
湘潭将以湖南省医疗器械审评核查湘潭工作站成立为契机,强化服务保障,着力发挥平台优势,用好政策红利,引入更多顶级企业和研发机构,培育良好的产业生态,努力把湖南省医疗器械产业园打造成国内一流的医疗器械智能制造特色专业园区,助力全省医疗器械产业高质量发展,加快打造千亿产业集群。
湖南省医疗器械产业园自落户湘潭以来,湘潭市委、市政府高度重视医疗器械产业发展,初步探索出一条特色鲜明的医疗器械产业发展之路,是我省医疗器械创新发展、转型升级的探路者、急先锋,湖南省医疗器械产业园取得了省内外瞩目的好成绩。
希望湖南省医疗器械审评核查湘潭工作站紧紧围绕服务企业、服务产业两大主题,认真履行好服务、联络、初审和监管四项工作,更好地服务入驻园区的医疗器械企业,以更高质量、更优服务、更严作风推动湖南省医疗器械产业园建设再上新台阶,持续助力我省医疗器械产业高质量发展。
原标题:《湖南省医疗器械审评核查湘潭工作站揭牌成立,胡贺波、秦继红共同揭牌》
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